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SED-4GZX-J

Auf Anfrage

SED-4GZX-J

SED · SED-4GZX-J · Hervorgehoben

SED-4GZX-J — Liquid Filling Production Line - Vial Wash-Sterilize-Fill-Cap-Inspect-Label Linkage Line

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The SED-4GZX-J is a complete vial washing-sterilization-filling-stoppering-capping-labeling linkage line for 5-20 mL tubular glass vials, designed at 6,000 vials/hour for 10 mL vials (350 pcs/min washer throughput). The

New GMP-compliantExport standard manufactured (FAT + SAT)

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Lieferzeit

Auf Anfrage

Durchsatz

297.5–402.5 vials/hour (10 ml)

Funktionsweise

Vials enter the SED-80CXP2-J ultrasonic washer for six-stage internal cleaning: recirculating water x2, CA blow, WFI rinse, CA blow, CA blow; external: recirculating water + CA blow. Clean vials transfer to the SED-110RXG-J hot-air tunnel for dry-heat sterilization and depyrogenation at 280-350 degrees C (water-cooled cooling zone). Sterile vials pass under oRABS isolation into the SED-4XGS-J servo filling/stoppering machine where four ceramic-pump heads fill each vial and rubber stoppers are inserted. The SED-20ZG-J crimping/capping machine applies aluminum crimp caps. Capped vials proceed to the SED-GJ-J automated light-inspection station for defect detection, and finally to the SED-BTB-J labeler. Each machine runs servo or VFD drives for synchronized throughput.

Prozessbeschreibung

1Vials enter the SED-80CXP2-J ultrasonic washer for six-stage internal cleaning: recirculating water x2, CA blow, WFI rinse, CA blow, CA blow; external: recirculating water + CA blow.

2Clean vials transfer to the SED-110RXG-J hot-air tunnel for dry-heat sterilization and depyrogenation at 280-350 degrees C (water-cooled cooling zone).

3Sterile vials pass under oRABS isolation into the SED-4XGS-J servo filling/stoppering machine where four ceramic-pump heads fill each vial and rubber stoppers are inserted.

4The SED-20ZG-J crimping/capping machine applies aluminum crimp caps.

5Capped vials proceed to the SED-GJ-J automated light-inspection station for defect detection, and finally to the SED-BTB-J labeler.

6Each machine runs servo or VFD drives for synchronized throughput.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-80CXP2-J ultrasonic washer (350 pcs/min @10mL

Technische Daten

Modell

SED-4GZX-J

Durchsatz

297.5–402.5 vials/hour (10 ml)

Spannung

AC 380V 50Hz (light-inspection station 220V)

Versorgung

Electrical: 380V 50Hz three-phase across the line (220V on light-inspection station). Total installed power roughly 70-75 kW (washer 11 kW + tunnel 47.3 kW + filling 8 kW + capping 2.8 kW + inspection). Compressed air: 0.4-0.6 MPa for washer CA wash stages. WFI (water for injection) for washer final rinse stage. Cooling water for tunnel water-cooled cooling zone.

Konformitätsangaben

Designed to meet new GMP regulations and manufactured to export standards. Validation documentation (DQ, IQ, OQ, PQ, OM, MM, FAT, SAT) included. oRABS isolation systems on the filling/stoppering station provide enhanced aseptic processing. (PAO)/DOP test ports on tunnel; negative-pressure sealing; real-time temperature curve logging.

Luftdruck

0.4–0.6 MPa compressed air (washer)

Abmessungen

Aufstellfläche

Approximate footprints: Washer 2280x2200x1450 mm; Sterilization tunnel 2600x1820x2240 mm; Filling/stoppering 2120x2350x2500 mm; Capping 2200x1550x2500 mm; Light-inspection 2200x880x1280 mm; Labeling (TBD). Total line length approx. 12-15 m.

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe

Pharmaceutical-grade stainless steel throughout product-contact zones; SUS304 mesh belts and chamber surfaces; ceramic pumps for filling (SUPER brand); FOUCS sanitary pneumatic diaphragm valves

Gehäusewerkstoffe

Stainless-steel construction across all six machines; toughened-glass oRABS shields on filling and capping stations

Wesentliche Merkmale

Complete 6-machine linkage line: wash -> sterilize -> fill/stopper -> cap -> inspect -> label

6,000 vials/hour throughput for 10 mL tubular glass vials (5-20 mL range)

Six-stage ultrasonic + WFI + CA internal wash on washer

280-350 degrees C adjustable hot-air dry-heat sterilization tunnel (water-cooled cooling zone)

oRABS isolation system and toughened-glass guards on filling/stoppering station

Servo-controlled ceramic-pump filling (SUPER); 2-10 mL range per pump, 4 heads

Automated light-inspection station with auto reject

Siemens HMI/PLC; Schneider drives, VFDs, contactors; ABB motors; NSK bearings

Validation documentation: DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT

Turnkey sterile-injectable line - single-vendor responsibility for six integrated machines

Built to new GMP and export standards for direct deployment in regulated markets

oRABS isolator on filling station for enhanced aseptic protection

Comprehensive validation package (DQ through SAT) included

Premium component brands: Siemens, Schneider, ABB, NSK, FOUCS

Anwendungen

Sterile injectable pharmaceutical filling for tubular glass vials (5-20 mL)

Vaccine, biologic, and lyophilization-precursor liquid filling

Antibiotic and small-molecule injectable production

Veterinary injectable filling

Branchen

Pharmaceutical (sterile injectables / parenterals)

Biologics and vaccines

Veterinary injectables

Komponentenhersteller

Siemens - HMI and PLC (Germany)

Schneider - VFD, contactors, relays, servo drives + filling servo motors, e-stop (France)

ABB - motors (used on washer)

NSK - bearings

FOUCS - sanitary pneumatic diaphragm valves

SUPER - ceramic pumps

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Konformität

New GMP-compliant

Export standard manufactured (FAT + SAT)

Reinigung und Wartung

All product-contact surfaces are stainless steel suitable for CIP/wipe-down to GMP protocols. The washer continuously self-cleans via its WFI/CA cycle; the sterilization tunnel includes an ultrasonic mesh-belt cleaning device. Filling station surfaces cleaned per GMP SOPs before and after each batch.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)

Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)

Beim Vertrieb anfragen

Bedienhandbuch

Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)

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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)

Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)

Beim Vertrieb anfragen

IQ / OQ / PQ-Protokolle

Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)

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FAT / SAT-Protokolle

Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)

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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)

Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)

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Kalibrierzertifikate

Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)

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DQ (Designqualifizierung)

Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)

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Werkstoffzeugnisse

Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)

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