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SED-20FDG-B(CIP)

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SED-20FDG-B(CIP)

SED · SED-20FDG-B(CIP) · Hervorgehoben

SED-20FDG-B(CIP) — rectangular vacuum freeze drying machine with CIP

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PD-20(CIP) pharmaceutical-grade rectangular vacuum freeze dryer with in-place cleaning (CIP) and hydraulic stoppering system. Integral rectangular drying chamber + rectangular condenser, CGMP/GB150-2010 standard. Shelf t

CGMPGB150-2010

Lieferzeit

Auf Anfrage

Durchsatz

42000–84000 Stück/h

Funktionsweise

Pharmaceutical freeze-drying: product is frozen on temperature-controlled shelves (≤-55°C), then water is sublimated under vacuum (ultimate ≤1.0 Pa) to condenser (≤-75°C). Refrigeration uses two BITZER two-stage compressors with R404A refrigerant. Shelf heating/cooling circuit uses 10 cst silicone oil circulated by WILO pump with PID-controlled U-shaped electric heating pipes. Hydraulic system (REXROTH) drives stoppering at 0–1.0 bar and mushroom valve (DN500) between chamber and condenser. CIP system uses USA Flowserve water ring pump and USA SSC rotating + wide-angle nozzles for in-place cleaning of chamber and shelves. PLC controls the entire automated freeze-drying cycle including defrost and CIP sequences.

Prozessbeschreibung

1Pharmaceutical freeze-drying: product is frozen on temperature-controlled shelves (≤-55°C), then water is sublimated under vacuum (ultimate ≤1.0 Pa) to condenser (≤-75°C).

2Refrigeration uses two BITZER two-stage compressors with R404A refrigerant.

3Shelf heating/cooling circuit uses 10 cst silicone oil circulated by WILO pump with PID-controlled U-shaped electric heating pipes.

4Hydraulic system (REXROTH) drives stoppering at 0–1.0 bar and mushroom valve (DN500) between chamber and condenser.

5CIP system uses USA Flowserve water ring pump and USA SSC rotating + wide-angle nozzles for in-place cleaning of chamber and shelves.

6PLC controls the entire automated freeze-drying cycle including defrost and CIP sequences.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-20FDG-B(CIP)

Technische Daten

Modell

SED-20FDG-B(CIP)

Durchsatz

42000–84000 Stück/h

Spannung

380V/50Hz

Versorgung

Cooling water ≥30 m³/h (T≤30°C, P=0.15–0.2 MPa); compressed air ≥0.1 m³/min (0.5–0.8 MPa); defrost water ≤800 kg (T=60°C, P≥0.2 MPa)

Konformitätsangaben

Designed to CGMP and GB150-2010 (pressure vessel) standards. FDA 21 CFR Part 11 compliant control system. Validation documentation: IQ/OQ/PQ/FAT/SAT, operating manual, maintenance manual, installation manual, floorplan, P&ID, electrical circuit diagram, main parts manual, pressure vessel quality certificate, calibration report, material report.

Leistung

84 kW

Luftdruck

0.5-0.8Mpa

Abmessungen

Länge

5800 mm

Breite

2200 mm

Höhe

3600 mm

Gewicht

12000 kg

Aufstellfläche

5800×2200 mm footprint (plus access clearance per layout drawing)

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe

SUS304 (chamber, shelves, condenser, piping); SUS316L (freeze-drying trays)

Gehäusewerkstoffe

SUS304

Wesentliche Merkmale

Total usable shelf area 20 m²

Maximum shelf load 400 kg

Ф22 mm vials ~42,000 pcs; Ф16 mm vials ~84,000 pcs

Shelf layers: 11+1 (compensation board)

Shelf dimensions 1200×1500×20 mm, spacing 90 mm

Shelf temperature ≤-55°C to +80°C; uniformity ±1°C (after stabilization)

Shelf flatness ≤±0.5 mm/m

Condenser lowest temperature (no load) ≤-75°C

Condenser maximum water capacity 400 kg

Overall dimensions 5800×2200×3600 mm

Total weight ~12,000 kg

Total power 84 kW (380V/50Hz, 3-phase 5-wire)

Cooling water ≥30 m³/h (T≤30°C, P=0.15–0.2 MPa)

Compressed air ≥0.1 m³/min (0.5–0.8 MPa)

Defrost water ≤800 kg (T=60°C, P≥0.2 MPa)

Shelf cooling rate 20°C→-40°C ≤60 min; heating rate -40°C→20°C ≤60 min

Condenser cooling rate 20°C→-40°C ≤30 min

Ultimate vacuum ≤1.0 Pa; system leakage ≤5×10⁻³ Pa·m³/s

Mushroom valve DN500 hydraulic SUS304 between chamber and condenser

CIP: USA Flowserve water ring pump + USA SSC rotating & wide-angle nozzles

Hydraulic stoppering 0–1.0 bar adjustable (REXROTH)

Control: Siemens S7-1200 PLC + DELL 20" LCD; FDA 21 CFR Part 11 compliant

Chamber roughness Ra≤0.4 μm; shelf surface roughness Ra≤0.4 μm

100 pcs SUS316L freeze-drying trays (400×500×30 mm) included

CGMP/GB150-2010 certified design

FDA 21 CFR Part 11 compliant electronic signatures and multi-password management

CIP with USA SSC nozzles — first-class in-place cleaning of chamber and shelves

Hydraulic stoppering with anti-slip device; mushroom valve for airtight chamber isolation

Two BITZER two-stage compressors for high reliability and redundancy

ULVAC top-brand vacuum pumps for stable operation guarantee

Multi-stage vacuum setting; process recipe management; real-time data/curve recording

WILO circulation pump: leak-free, noise-free, stable operation

IQ/OQ/PQ/FAT/SAT validation file package provided

USA Omega T-type thermocouple temperature sensors

Anwendungen

Pharmaceutical vial freeze-drying (Ф16 mm and Ф22 mm vials)

Pharmaceutical product preservation

Branchen

Pharma

Komponentenhersteller

Compressor

BITZER

Oil separator

Emerson

Vapor-liquid separator

AIRMENDER/AIRMANDER

High/low pressure protection

DANFOSS

Vacuum pump

ULVAC

Roots pump

CUIMAN

Circulation pump

WILO

PLC

Siemens

PC display

DELL

Circuit breakers / contactors

Schneider

Temperature sensor

USA Omega

Hydraulic valves

REXROTH

CIP nozzles

SSC (Spray Systems Co.)

CIP water ring pump

Flowserve

Pneumatic valves

Pipe insulation

ARMAFLEX

SED

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Konformität

CGMP

GB150-2010

Reinigung und Wartung

In-place cleaning (CIP) via USA Flowserve water ring vacuum pump and USA SSC high-efficiency rotating + wide-angle nozzles. Combined chamber and shelf cleaning for first-class results. Cleaning and defrost with automatic vacuum valve to prevent positive pressure in chamber. Chamber drain has sampling port and filter screen. CIP filters steam-sterilizable in place.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)

Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)

Beim Vertrieb anfragen

Bedienhandbuch

Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)

Beim Vertrieb anfragen

Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)

Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)

Beim Vertrieb anfragen

IQ / OQ / PQ-Protokolle

Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)

Beim Vertrieb anfragen

FAT / SAT-Protokolle

Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)

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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)

Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)

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Kalibrierzertifikate

Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)

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DQ (Designqualifizierung)

Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)

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Werkstoffzeugnisse

Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)

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