صالة عرض في أونتاريو، كاليفورنيا · استفسر عن الدعم في وجهتك
الرئيسية / المعدات / آلة تعبئة وختم أكياس IV المرنة نصف الآلية / Semi-Automatic IV Soft-Bag Filling and Sealing Machine (Single/Dual-Chamber Compatible)
SED-1-400BRG-Q
حسب الطلب
SED-1-400BRG-Q
SED · SED-1-400BRG-Q · مميز

SED-1-400BRG-Q — Semi-Automatic IV Soft-Bag Filling and Sealing Machine

لا تزال ترجمة الوصف الكامل لهذا الطراز قيد العمل. راجع التفاصيل بالإنجليزية أو اطلب المعلومات من فريقنا. English

The SED-1-400BRG-Q is a semi-automatic IV soft-bag (single/dual-chamber) filling and sealing machine. Single-operator, one bag per cycle. Compatible with single-chamber bags (100-1000 ml single-tube, 100-1000 ml dual-tub

GMP compliantCE certifiedFDA 21 CFR Part 11 compliant software (audit trail, multi-level access control)
مدة التسليم
حسب الطلب
الطاقة الإنتاجية
200–400 bags/hour

مبدأ العمل

Single-cycle sequence: manual bag loading→ pneumatic gripper bag transfer→ vacuum→ precise volumetric filling via Endress+Hauser Coriolis mass flow meters and pneumatic diaphragm valves→ nitrogen flush→ stopper insertion→ output. CIP is controlled by timed valve open/close sequences. SIP is achieved by measuring effective sterilisation temperature and time. All product-contact piping is sterilisable in-place at 121°C.

وصف سير العمل
1Single-cycle sequence: manual bag loading→ pneumatic gripper bag transfer→ vacuum→ precise volumetric filling via Endress+Hauser Coriolis mass flow meters and pneumatic diaphragm valves→ nitrogen flush→ stopper insertion→ output.
2CIP is controlled by timed valve open/close sequences.
3SIP is achieved by measuring effective sterilisation temperature and time.
4All product-contact piping is sterilisable in-place at 121°C.

المواصفات الفنية

مواصفات التكوين: SED-1-400BRG-Q

المواصفات

الطراز
SED-1-400BRG-Q
الطاقة الإنتاجية
200–400 bags/hour
الجهد
220V ±10%, 50Hz
المرافق
Power: 220V ±10%, 50Hz, 8 kW(including laminar flow); Compressed air: 800 L/min@ 0.65-0.8 MPa, dry oil-free; Pharmaceutical N2: per process requirements; Liquid feed pressure: 0.3-0.6 MPa(foam-free filling at 0.4 MPa). Background cleanroom: Grade C or B. Temperature: 0-45°C; RH <65%. Noise: <75 dB at 1 m.
تفاصيل المطابقة
GMP compliant; CE certified; software complies with FDA 21 CFR Part 11. Meets infusion-bag production legal requirements. Price includes VAT, packaging, and domestic freight(excludes warehousing, port handling, and unloading). Payment: 50% pre-payment, 50% on shipment. Lead time: 6 months from contract signing + deposit receipt. Free remote support within 1 year. Operating language: Chinese and English.
القدرة
8 kW
ضغط الهواء
Compressed air 0.65-0.8 MPa(800 L/min, dry, oil-free); filling pressure 0.4 MPa for foam-free product; product liquid 0.3-0.6 MPa

الأبعاد

الطول
3000 mm
العرض
1600 mm
الارتفاع
2400 mm
الوزن
1000 kg
مساحة التركيب
L 3000 x W 1600 x H 1800 mm(without laminar flow); H 2400 mm with laminar flow. Final footprint per contract drawings(varies with bag specification).

المواد

مواد التلامس
SS316(product pipework, filling heads, all product-contact parts); medical silicone rubber; steam-sterilisable at 121°C
مواد الهيكل
SS304 frame and guarding; high-transparency acrylic(PMMA) viewing panels

الخصائص الرئيسية

Single-operator semi-automatic cycle: load→ vacuum→ fill→ N2 flush→ stopper→ output
Two independent filling systems for dual-chamber bags(two different liquids simultaneously)
Pre-filling vacuum + post-filling nitrogen flush
Includes Class 100 Orabs laminar flow + glovebox integrated protection
Built-in CIP/SIP: all product-contact piping sterilisable at 121°C in-place
Compatible with single and dual-chamber soft bags; bag width up to 300 mm, length ≤350 mm
Filling accuracy: 100-250 ml ±3 g; >250 ml ±1%(E+H Coriolis mass flow meters)
Output: 200-400 bags/hour(at filling pressure 0.4 MPa, foam-free product)
GMP and CE compliant; meets infusion-bag production regulatory requirements
Complete Orabs + laminar flow + glovebox solution included
High-precision E+H Coriolis mass flow meters — 100-250 ml ±3 g; >250 ml ±1%
Full CIP/SIP capability — reduces contamination risk, simplifies batch changeover
Compact semi-automatic footprint for IV bag production
Key brands: Siemens PLC; SMC cylinders/valves; E+H flow meters

التطبيقات

Single-chamber IV soft-bag filling(100-1000 ml, single or dual tube)
Single-chamber IV soft-bag filling 2000/3000 ml(non-PVC, dual tube)
Dual-chamber bag filling(two different liquids, total ≤3000 ml)
Sterile IV bag production with laminar flow + glovebox protection

القطاعات

Pharmaceutical manufacturing (parenteral / IV solutions)
Infusion bag production

العلامات التجارية للمكونات

PLC: Siemens
Cylinders and valves: SMC
Sensors: SMC, Keyence
Circuit breakers: Schneider
Diaphragm valves: SED / Gemu
Mass flow meters: Endress+Hauser (E+H) Coriolis mass flow meters
SED
تواصل مع SED Sales Team
متخصصو المعدات · تواصل عبر واتساب
استفسر عن مواعيد العمل وتوفر الفريق

الامتثال

GMP compliant
CE certified
FDA 21 CFR Part 11 compliant software(audit trail, multi-level access control)

التنظيف والصيانة

Built-in CIP/SIP. CIP controlled by valve open/close timing sequences. SIP via measured effective sterilisation temperature and time. All product-contact piping sterilisable at 121°C in-place. Product-contact materials are corrosion-resistant and ageing-resistant.

الوثائق

ورقة البيانات (PDF)
نظرة عامة على المعدات والمواصفات والأبعاد · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
دليل التشغيل
التركيب والتشغيل واستكشاف الأعطال · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
ورقة مقارنة (قياسي واقتصادي)
مقارنة التكوينات · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات IQ / OQ / PQ
وثائق التحقق لمطابقة GMP · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات FAT / SAT
اختبارات القبول في المصنع وفي الموقع · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
رسومات CAD (STEP / IGES / DWG)
رسومات هندسية لتخطيط المنشأة · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المعايرة
مستوى الصوت ومقاومة التأريض والعزل وخشونة السطح · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
DQ (تأهيل التصميم)
بروتوكول كامل لتأهيل التصميم · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المواد
تركيب الفولاذ المقاوم للصدأ 316L · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
SED
واتساب · مبيعات SED
التواصل مع المبيعات · واتساب
→